RECALL PRÓTESES ALLERGAN
Vamos entender melhor o recall, anunciado na mídia,
de próteses de silicone da marca Allergan?
Primeiro temos que entender uma coisa, as próteses
de silicone podem ter textura diferentes: lisa, poliuretano e texturizada.Cada uma tem sua vantagem e desvantagem.A lisa era
muito utilizada antigamente, porém foi caindo em desuso devido ao maior risco
de contratura capsular, deslocamento e rotação. Atualmente não existe nenhuma
no mercado brasileiro.A de poliuretano é muito utilizada no estado do RJ
e menos em SP, é bem aderente, contudo não pode ser usada em contato com músculo
(reconstruções mamárias) e tem mais chance de ter as bordas palpáveis por ter
mais consistente. A texturizada se divide em micro e macrotextura. É
o tipo que tem menor risco de contratura capsular, por isso lidera o mercado brasileiro
atualmente.
Em segundo, vamos entender o que é o linfoma anaplásico
de células grandes associado ao implante mamário (BIA-ALCL). Não é um tipo de câncer
de mama e sim um subtipo de linfoma não hodgking (câncer de células linfáticas).É uma doença relativamente nova, o primeiro caso
foi reportado em 1997, o FDA identificou uma possível associação às próteses de
mama em 2011 e apenas e 2016 foi confirmado essa associação. Esse processo desde
o primeiro caso até o reconhecimento demorou devido ao número de casos ser
extremamente baixo (1 caso em cada 2.832 cirurgias).No mundo foram relatados apenas 573 casos. De
acordo com a estatística da ISAPS (sociedade americana de cirurgia plástica),
ocorreram 1.469.606 cirurgias de implantes mamários no mundo em 2017. Assim,
considerando-se a quantidade de pessoas que possuem prótese de mama, a incidência
do BIA-ALCL é extremamente baixa.O linfoma se desenvolve na cápsula e liquido ao
redro da prótese em mais de 90% dos casos e raramente, pode se desenvolver à
distância. Foi mais associado a próteses de macrotextura.
Por fim, sobre o recall: dos 573 casos que foram
notificados, 481 foram relacionados aos implantes da marca Allergan, diante
disso, o FDA e a ANVISA recomendaram a suspensão de fabricação e venda das próteses
dessa marca. É importante ressaltar que outras marcas também foram
associadas ao BIA-ALCL e outros tipos de texturas, além da macro-textura.
O recall foi sobre a comercialização de próteses de
macrotextura da Allergan. Assim, quem já possui implantes mamários, não foi
recomendado a retirar e sim a manter o seguimento anual com seu cirurgião plástico.
Em segundo, vamos entender o que é o linfoma anaplásico de células grandes associado ao implante mamário (BIA-ALCL). Não é um tipo de câncer de mama e sim um subtipo de linfoma não hodgking (câncer de células linfáticas).
O linfoma se desenvolve na cápsula e liquido ao
redro da prótese em mais de 90% dos casos e raramente, pode se desenvolver à
distância. Foi mais associado a próteses de macrotextura.
Por fim, sobre o recall: dos 573 casos que foram notificados, 481 foram relacionados aos implantes da marca Allergan, diante disso, o FDA e a ANVISA recomendaram a suspensão de fabricação e venda das próteses dessa marca.
O recall foi sobre a comercialização de próteses de macrotextura da Allergan. Assim, quem já possui implantes mamários, não foi recomendado a retirar e sim a manter o seguimento anual com seu cirurgião plástico.